標(biāo)準(zhǔn)品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價(jià)測定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。那么關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品純度檢測的規(guī)定有哪些呢?下面博林達(dá)小編來給大家介紹。

　　關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品純度檢測的規(guī)定：

　　對于中檢所已經(jīng)發(fā)放提供的標(biāo)準(zhǔn)品，且使用方法相同時(shí)，應(yīng)使用中檢所提供的現(xiàn)行批 號對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)，并提供其標(biāo)簽和使用說明書，說明其批號，不應(yīng)使用其他來源者;

　　如使用方法與說明書使用方法不同(如定性對照品用作定量用、效價(jià)測定用 標(biāo)準(zhǔn)品用作理化測定法定量、UV法或容量法對照品用作色譜法定量等)，應(yīng)采用適當(dāng)方法重新標(biāo)定，并提供標(biāo)定方法和數(shù)據(jù);

　　若色譜法含量測定用對照品用作UV 法或容量法，定量用對照品用作定性等，則可直接應(yīng)用，不必重新標(biāo)定。

　　以上內(nèi)容就是對關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品純度檢測的規(guī)定的介紹了，應(yīng)優(yōu)先考慮使用國家批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)品，使用無證標(biāo)準(zhǔn)樣品或自配樣品代替標(biāo)準(zhǔn)樣品會造成過多的財(cái)力、物力和人力的浪費(fèi)，更談不上量值的準(zhǔn)確性、可比性與溯源性。